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Beneficiez de l'expertise d'equipes avec plus de 23 ans chez Pfizer et plus de 13 ans chez Veeva.

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Services experts en Computer System Validation

Notre pratique CSV fournit des services de validation conformes GAMP 5 pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Que vous ayez besoin d'une evaluation des ecarts, d'une validation complete de systeme ou du developpement d'un programme CSV d'entreprise, nous apportons des decennies d'experience industrielle a vos besoins de conformite.

Evaluation et feuille de route CSV
Identifiez vos lacunes en validation avant votre prochain audit. Evaluation de 2 a 3 semaines avec feuille de route de remediation priorisee.
Execution de la validation systeme
Validation complete IQ/OQ/PQ pour les systemes GxP critiques. Dossier documentaire complet pret pour l'inspection FDA.
Developpement de programme CSV
Construisez une capacite de validation interne avec des SOPs, des modeles et des formations. Faites evoluer vos operations de conformite efficacement.
Services de Computer System Validation

Pourquoi IntuitionLabs pour la CSV ?

Notre equipe de validation combine une experience approfondie en operations qualite pharmaceutique avec une expertise en systemes modernes. Nous comprenons aussi bien les exigences reglementaires que les realites pratiques de la mise en oeuvre de systemes conformes.

Experience industrielle

23 ans chez Pfizer Quality Operations, 13 ans chez Veeva Systems, plus de 65 deploiements sur des sites de fabrication pharmaceutique a travers le monde.

Focus sur les systemes modernes

Validation experte des plateformes cloud/SaaS, Veeva Vault (QMS, RIM, CTMS), LIMS/ELN et systemes IA/ML dans les environnements GxP.

Approche pragmatique

Methodologie basee sur les risques selon GAMP 5 Deuxieme Edition. Documentation prete pour l'inspection sans bureaucratie inutile.


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Equipe de validation IntuitionLabs

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