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AI Technology Vision

Politique et Gouvernance IA

Des politiques claires, des cadres de classification des données et des directives de conformité qui permettent à votre équipe d'utiliser l'IA en toute confiance tout en protégeant les données sensibles et en respectant les exigences réglementaires.

Pourquoi Votre Entreprise a Besoin d'une Politique IA

Sans gouvernance IA claire, les employés utiliseront les outils d'IA à leur manière -- partageant souvent des données confidentielles, sautant les processus de revue ou créant des risques de conformité qu'ils ne reconnaissent même pas. Une enquête récente a révélé que 68 % des employés utilisant l'IA au travail ne l'ont jamais divulgué à leur employeur.
  • Données cliniques confidentielles saisies dans des outils d'IA grand public
  • Contenu réglementaire généré par l'IA soumis sans revue humaine
  • Propriété intellectuelle partagée avec des plateformes d'IA qui s'entraînent sur les données utilisateurs
  • Aucune piste d'audit pour les décisions assistées par l'IA dans les environnements GxP
  • Pratiques incohérentes entre les départements créant des lacunes de conformité
Adrien Laurent
Adrien Laurent
Fondateur et Ingénieur Principal
Plus de 25 ans en logiciel d'entreprise. A développé des cadres de politique IA pour les industries réglementées.

Le Risque de l'Absence de Politique

68 % des employés utilisant l'IA au travail ne l'ont jamais divulgué à leur employeur. Dans les industries réglementées, cela crée des risques sérieux -- des données confidentielles dans des outils d'IA grand public au contenu généré par l'IA dans des soumissions sans revue humaine.

Des Politiques Qui Habilitent, Pas Qui Bloquent

Nous développons des politiques qui favorisent l'adoption de l'IA plutôt que de la restreindre. L'objectif est d'établir des garde-fous clairs qui permettent aux employés d'utiliser l'IA en toute confiance, en sachant exactement ce qu'ils peuvent et ne peuvent pas faire avec différents types de données et différents outils d'IA.

Conçu pour les Industries Réglementées

Notre cadre couvre le FDA 21 CFR Part 11, HIPAA, le EU AI Act et les exigences GxP -- mappés à des outils d'IA spécifiques et des cas d'usage pertinents pour les opérations pharmaceutiques et biotechnologiques.

Cadre de Classification des Données

Un cadre à 4 niveaux qui se mappe directement aux permissions des outils d'IA, rendant simple pour les employés de savoir quelles données peuvent être utilisées où.

Niveau 1 : Public

Informations publiquement disponibles ou destinées à la divulgation publique.

Permission IA :

Tout outil d'IA approuvé

Exemples :

  • Articles de recherche publiés
  • Communiqués de presse
  • Contenu de site web public
  • Actualités de l'industrie

Niveau 2 : Confidentiel

Informations internes non destinées à la divulgation publique.

Permission IA :

Outils d'IA d'entreprise uniquement

Exemples :

  • Présentations internes
  • Notes de réunion
  • Brouillons de communications
  • Plans d'affaires généraux

Niveau 3 : Restreint

Informations commerciales sensibles à accès limité.

Permission IA :

Outils approuvés avec restrictions

Exemples :

  • Données financières
  • Veille concurrentielle
  • Données de recherche non publiées
  • Informations sur les employés

Niveau 4 : Sensible / Réglementé

Données soumises à des exigences réglementaires ou restrictions légales.

Permission IA :

Aucune utilisation d'outil d'IA

Exemples :

  • Données patients / PHI
  • Enregistrements GxP
  • Soumissions réglementaires
  • Données d'essais cliniques

Livrables de la Politique

Des documents de politique complets, prêts à être mis en oeuvre, adaptés à votre organisation. Pas des recommandations -- de vrais documents que vous pouvez approuver et déployer.

Politique Principale d'Utilisation de l'IA

Document de politique complet couvrant les outils approuvés, l'utilisation acceptable, les exigences de traitement des données, les processus de revue et l'application. Prêt pour votre système de gestion documentaire.

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Matrice de Classification des Données

Cartographie complète de vos types de données selon le cadre de classification à 4 niveaux avec des permissions d'outils d'IA claires pour chaque niveau. Inclut un arbre de décision pour les cas limites.

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Directives pour les Employés

Guide de référence rapide en langage clair pour les employés couvrant les bonnes pratiques, les outils approuvés, les règles de traitement des données et les procédures d'escalade. Conçu pour être imprimé ou publié sur l'intranet.

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Règles par Département

Directives personnalisées pour chaque département (Clinique, Réglementaire, Commercial, Finance, etc.) avec des exemples spécifiques au rôle et des cas d'usage approuvés pertinents pour leurs flux de travail.

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Supports de Formation

Supports de présentation, documents et quiz d'évaluation pour déployer la politique IA dans votre organisation. Peut être dispensé par votre équipe ou par les formateurs IntuitionLabs.

Options d'ateliers

Cadre de Revue

Calendrier de revue trimestriel, processus de mise à jour, modèle de rapport d'incident et critères pour déclencher des mises à jour de politique. Maintient votre politique à jour à mesure que l'IA évolue.

Accompagnement continu

Considérations de Conformité

Notre cadre de politique IA couvre les exigences réglementaires les plus pertinentes pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.

21 CFR Part 11
Garantir que les processus assistés par l'IA maintiennent l'intégrité des enregistrements électroniques, les pistes d'audit et les exigences de signature électronique. Définit quand le contenu généré par l'IA nécessite une validation formelle.
HIPAA
Interdictions strictes de saisir des informations de santé protégées (PHI) dans les outils d'IA. Directives pour la dé-identification, les accords de sous-traitance avec les fournisseurs d'IA et les protocoles de notification de violation.
EU AI Act
Classification des systèmes d'IA par niveau de risque, exigences de transparence pour le contenu généré par l'IA et obligations de documentation pour les applications d'IA à haut risque dans la santé et les sciences de la vie.

Questions Fréquentes

Les outils d'IA introduisent des risques uniques que les politiques informatiques traditionnelles ne couvrent pas : des employés partageant des données confidentielles avec des chatbots IA, du contenu généré par l'IA utilisé dans des soumissions réglementaires sans revue, des préoccupations de propriété intellectuelle avec les données d'entraînement de l'IA, et la responsabilité pour les erreurs générées par l'IA. Une politique IA dédiée fournit des directives claires et spécifiques pour ces nouveaux scénarios.
Un cadre de politique IA complet prend généralement 4 à 6 semaines du lancement à l'approbation finale des documents. Cela comprend les entretiens avec les parties prenantes, la rédaction, la revue juridique et les révisions. Si vous avez besoin d'une politique intermédiaire rapidement, nous pouvons livrer une politique de base en 2 semaines couvrant les garde-fous critiques pendant que le cadre complet est développé.
Le cadre de politique est agnostique des outils et couvre toutes les catégories d'outils d'IA : chatbots généralistes (ChatGPT, Claude, Gemini), copilotes de productivité (Microsoft Copilot, GitHub Copilot), outils de recherche (Deep Research, Perplexity), et tous les futurs outils que votre équipe pourrait adopter. Nous incluons également des directives pour évaluer les nouveaux outils d'IA au fur et à mesure de leur émergence.
Nous mettons en oeuvre un cadre de classification des données à 4 niveaux (Public, Confidentiel, Restreint, Sensible/Réglementé) et le mappons à des permissions spécifiques d'outils d'IA. Par exemple, les données Publiques peuvent être utilisées avec n'importe quel outil d'IA approuvé, tandis que les données Sensibles/Réglementées (données patients, enregistrements GxP) ne peuvent être saisies dans aucun outil d'IA. Chaque niveau comprend des exemples concrets pertinents pour votre organisation.
Notre cadre de politique couvre le FDA 21 CFR Part 11 (enregistrements électroniques), HIPAA (données patients), le EU AI Act (classification des systèmes d'IA et exigences), les directives ICH et les exigences GxP. Nous intégrons également les orientations émergentes de la FDA sur l'IA/ML dans le développement et la fabrication de médicaments.
Oui. Le développement de la politique inclut des supports de formation (guides de référence rapide, arbres de décision, exemples) et nous pouvons dispenser la formation aux politiques comme session autonome ou l'intégrer à nos ateliers IA. Nous recommandons de combiner la formation aux politiques avec la formation pratique aux outils afin que les employés comprennent à la fois les règles et comment travailler efficacement dans ce cadre.
Nous recommandons des revues trimestrielles de votre politique IA étant donné la rapidité d'évolution du paysage de l'IA. Notre cadre de politique inclut un calendrier de revue, un processus de mise à jour et des critères pour déclencher des mises à jour hors cycle (comme de nouvelles orientations réglementaires, de nouveaux déploiements d'outils ou des incidents IA significatifs). Notre service d'accompagnement continu peut gérer la maintenance continue de la politique.
Nous livrons des documents de politique complets, prêts à être mis en oeuvre -- pas des recommandations. Cela inclut la politique IA principale, la matrice de classification des données, les directives pour les employés, les règles par département, les supports de formation et un cadre de revue. Tous les documents sont formatés pour votre système de gestion documentaire interne et prêts pour les workflows d'approbation.
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